Fa'atau A'oa'o COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) gaosi oloa ma fa'atau |HEO

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Auro) Ata Fa'aalia

COVID-19 Antigen Rapid Su'ega Kaseti (Colloidal Auro)

Fa'amatalaga Puupuu:

Fa'amatalaga Oloa

Faailoga o oloa

FA'A'OA'OGA

O le COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) o se immunoassay tafe i tua e faʻamoemoe mo le suʻesuʻeina o le SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens i totonu o le nasal swab mai tagata taʻitoʻatasi o loʻo masalomia ile COVID-19 e le latou tausi soifua maloloina.

I'uga e mo le fa'ailoaina o le SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.O le antigen e masani lava ona iloa i totonu o le isu i le taimi o le faʻamaʻi pipisi.O fa'ai'uga lelei e fa'ailoa mai ai le iai o vaila'au fa'ama'i, ae o le fa'amaopoopoina o le falema'i ma le tala'aga o ma'i ma isi fa'amatalaga fa'ama'i e mana'omia e iloa ai le tulaga fa'ama'i.O fa'ai'uga lelei e le fa'asalaina ai fa'ama'i pipisi po'o fa'ama'i fa'atasi ma isi virusi.O le sooupu e iloa atonu e le o le mafuaʻaga tonu lea o faʻamaʻi.

O fa'ai'uga leaga e le fa'asalaina ai le fa'ama'i pipisi o le SARS-CoV-2 ma e le tatau ona fa'aaogaina e na'o le fa'avae mo togafitiga po'o fa'ai'uga e pulea ai ma'i, e aofia ai ma fa'ai'uga e pulea fa'ama'i.O fa'ai'uga le lelei e tatau ona iloiloina i le tulaga o fa'aaliga lata mai a le tagata ma'i, tala'aga ma le iai o fa'ailoga ma fa'ailoga fa'apitoa e tutusa ma le COVID-19, ma fa'amaonia i se su'esu'ega mole, pe a mana'omia mo le puleaina o ma'i.O lenei pusa e mo le fa'aoga i le fale e tagata lautele i se nofoaga e le o ni fale su'esu'e (e pei o le fale o le tagata po'o nisi nofoaga e le masani ai e pei o ofisa, taaloga, aoga ma isi).O fa'ai'uga o su'ega o lenei pusa e mo na'o fa'amatalaga ile falema'i.E fautuaina e faia se suʻesuʻega atoatoa o le tulaga e faʻavae i luga o faʻamaʻi faʻamaʻi ma isi suʻega suʻesuʻe.

AOTELEGA

Ole tala fou coronaviruses (SARS-CoV-2) e iai ile ituaiga β.O le COVID-19 ose fa'ama'i fa'ama'i pipisi.E masani ona a'afia tagata.I le taimi nei, o gasegase ua aafia i le novel coronavirus o le mafuaʻaga autu lea o faʻamaʻi;e mafai fo'i ona avea tagata fa'ama'i asymptomatic ma fa'ama'i pipisi.Faʻavae i luga o suʻesuʻega faʻamaʻi o loʻo i ai nei, o le taimi faʻamaʻi e 1 i le 14 aso, tele 3 i le 7 aso.O fa'aaliga autu e aofia ai le fiva, vaivai ma le tale mago.O lo'o pipii le isu, tafe le isu, tiga fa'a'i, myalgia ma le manava e maua i nai tulaga.

MATAUPU FAAVAE

O le COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) ose fa'ata'ita'iga immunoassay e fa'avae i luga o le ta'iala o le faiga sanuisi lua-antibody.O le SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody fa'apipi'iina ma lanu microparticles o lo'o fa'aaogaina e fai ma su'esu'ega ma fa'asusu i luga o le pa'u.I le taimi o le suʻega, o le SARS-CoV-2 antigen i totonu o le faʻataʻitaʻiga e fegalegaleai ma le SARS-CoV-2 antibody faʻapipiʻiina ma lanu microparticles e faʻapipiʻiina ai le antigen-antibody.O lenei lavelave e femalaga'i i luga o le membrane e ala i le ga'o ga'o se'ia o'o i le laina o le su'ega, lea o le a pu'eina e le SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody.Ole laina ole su'ega (T) e mafai ona iloa ile fa'amalama fa'ai'uga pe a iai ni antigens SARS-CoV-2 ile fa'ata'ita'iga.O le leai o le laina T e ta'u mai ai se i'uga leaga.Ole laina fa'atonutonu (C) e fa'aoga mo le fa'atonutonuina o fa'atonuga, ma e tatau ona fa'aalia i taimi uma pe a fa'atino lelei le su'ega.

LAPATA’IGA MA FA’AALIGA

• Mo na'o le su'ega a le tagata lava ia in vitro diagnostic fa'aoga.

• Aua ne'i fa'aogaina lenei oloa e fai ma fa'avae e su'esu'e ai pe fa'ate'aina ai fa'ama'i pipisi o le SARS-CoV-2 pe fa'ailoa ai le tulaga fa'ama'i ole COVID-19.

• Fa'amolemole faitau uma fa'amatalaga o lo'o i totonu o lenei laupepa a'o le'i faia le su'ega.

• Aua le fa'aogaina lenei oloa pe a uma le aso e muta ai.

• O le kaseti su'ega e tatau ona tumau i totonu o le taga fa'amaufa'ailoga se'ia fa'aoga.

• O fa'ata'ita'iga uma e tatau ona manatu e ono lamatia ma tagofia i le faiga tutusa e pei o se fa'ama'i pipisi.

• Su'ega mo tamaiti ma tupulaga talavou e tatau ona fa'aoga ma se tagata matua.

• E tatau ona lafoa'i le kaseti su'ega fa'aaoga e tusa ai ma tulafono a le feterale, setete ma le lotoifale.

• Aua le fa'aogaina le su'ega i tamaiti ei lalo ifo o le 2 tausaga.

•O tamaiti laiti e tatau ona fufulu ile fesoasoani a se tagata matua lona lua.

• Fufulu lelei lima a'o le'i tagofia ma pe a uma.

FA'AVAE

Mea e Tuuina atu

• Kaseti Fa'ata'ita'i: kaseti ta'itasi ma mea fa'amago i totonu o taga pepa pepa ta'itasi

• Fa'ato'a fa'apipi'iina mea e fa'apipi'i ai:

• Usu'i Fa'amama: fa'aoga tasi le su'ega mama mo le aoina o fa'ata'ita'iga

• Fa'aofia Fa'amau

Mea e Manaomia ae le Tuuina atu

•Taimi

TEUINA MA LE MALAMAU

• Teu e pei ona afifi i totonu o le taga fa'amaufa'ailoga ile vevela (4-30℃ po'o le 40-86℉).O lo'o mautu le pusa i totonu ole aso e muta ai le taimi o lo'o lolomi ile fa'ailoga.

• A tatala loa le taga, e tatau ona fa'aaoga le su'ega i totonu o le itula e tasi.O le fa'aumiumi o le fa'aalia i le vevela ma le susū o le si'osi'omaga e mafua ai le fa'aleagaina o oloa.

•'A'E LE FA'AISA.

FA'ATA'ITA'I

O fa'ata'ita'iga na maua vave i le amataga o fa'a'ailoga o le a maua ai le maualuga o fa'ailoga viral;o fa'ata'ita'iga e maua pe a mae'a aso e lima o fa'ailoga e sili atu ona maua ai fa'ai'uga le lelei pe a fa'atusatusa ile su'ega RT-PCR.O le le atoatoa o le aoina mai o fa'ata'ita'iga, le lelei o le tagofiaina o fa'ata'ita'iga ma/po'o le felauaiga e ono maua ai ni fa'ai'uga sese;o le mea lea, o aʻoaʻoga i le aoina o faʻataʻitaʻiga e matua fautuaina ona o le taua o le tulaga lelei o faʻataʻitaʻiga e maua ai faʻaiuga saʻo o suʻega.O ituaiga fa'ata'ita'iga e talia mo le su'ega o se fa'ata'ita'i sa'o o le isu na maua mai ile auala e aoina ai nares lua.Sauni le paipa e aumai e tusa ai ma le Fa'asologa o Su'ega ma fa'aaoga le swab mama'i o lo'o tu'uina atu i totonu o le pusa mo le aoina o fa'ata'ita'iga.

Nasal Swab Specimen Collection

1. Aveese le swab mai le afifi.

2. Fa'aluulu le ulu ole ma'i ile 70°.

3.1-2A'o feliuliua'i le fusu, fa'aofi le swab pe tusa ma le 2.5 cm (1 inisi) i totonu o le puisu se'ia o'o ina fa'afetauia le fa'alavelave i turbina.

4. Fa'ata'amilo le swab fa'atele i le puipui o le isu ma toe fai i le isi puisu e fa'aaoga ai le swab lava e tasi.

Fa'ata'ita'iga Felauaiga ma Teuina

Aua ne'i toe fa'afo'i le swab i le ulua'i afifi o le swab.O fa'ata'ita'iga fa'ato'a aoina e tatau ona fa'agasolo vave, ae ia le sili atu ma le tasi le itula talu ona aoina fa'ata'ita'iga.

TULAFONO O SU'ESU'EGA

Fa'aaliga:Fa'ataga kaseti su'esu'e, reagents ma fa'ata'ita'iga e fa'afetaui i le vevela o le potu (15-30℃ po'o le 59-86℉) a'o le'i faia le su'ega.

1. Faʻapipiʻi le paipa faʻapipiʻi i totonu o le fale faigaluega.

2. Peel ese le faʻamaufaʻailoga alumini pepa mai le pito i luga o le faʻamau faʻapipiʻi o loʻo i ai le faʻapipiʻi faʻapipiʻi o loʻo i ai le paʻu faʻafefe.

3. Fa'ata'ita'iga e fa'atatau i le vaega 'Aoina mai o Fa'ata'ita'iga'.

4. Fa'aofi le fa'ata'ita'iga o le nasal swab i totonu o le fa'agaau o lo'o i ai le fa'aputuga.Ta'avale le swab ia le itiiti ifo i le 5 taimi a'o oomi le ulu ile pito i lalo ma le itu ole faagaau.Tu'u le su'e isu i totonu o le faagaau mo se minute e tasi.

5. Aveese le nasal swab ao oomi itu o le faagaau e aveese ai le vai mai le swab.Ole vaifofo maua'e ole a fa'aaogaina e fai ma fa'ata'ita'iga.6. Ufiufi le faagaau e aveese ai ma le pito i lalo.

7. Aveese le kaseti suʻega mai le taga faʻamaufaʻailoga.

8. Toe fesuia'i le paipa fa'ameamea fa'ata'ita'i, taofi sa'o le paipa, fa'afefe 3 matau'a (tusa ma le 100 μL) fa'agesegese i le va'aiga fa'ata'ita'i (S) o le kaseti su'ega, ona amata lea o le taimi.

9. Faatali mo laina lanu e aliali mai.Fa'amatala iuga o su'ega ile 15 minute.Aua le faitau i'uga pe a uma le 20 minute.

FAAMATALAGA O I'uga

Lelei

C T

E lua laina e aliali mai.E tasi le laina lanu e aliali mai i le malosi ole laina ole su'ega.

Le lelei

E tasi le laina lanu e aliali mai i le itulagi e pulea (C), ma e leai se laina e aliali mai i le itulagi o su'ega (T).

Le aoga

C T

Pulea laina toilalo to aliali mai. Le lava le tele o fa'ata'ita'iga po'o le le sa'o o faiga fa'atonu o mafua'aga ia e fa'aletonu ai le laina fa'atonutonu.Toe iloilo le faiga ma toe fai le su'ega e fa'aaoga ai se kaseti su'ega fou.Afai e fa'aauau pea le fa'afitauli, taofi le fa'aaogaina vave o le lotoa ma fa'afeso'ota'i lau fa'asoa fa'apitonu'u.

PULEGA UIGA

O lo'o iai se fa'atonuga fa'atonu ile su'ega.O se laina lanu o lo'o fa'aalia i le vaega fa'atonutonu (C) o lo'o ta'ua o se fa'atonuga fa'alotoifale.E fa'amaonia ai le lava o le voluma fa'ata'ita'iga, fa'amama fa'alelei lelei ma sa'o faiga fa'atino.

O tulaga fa'atonutonu e le'o tu'uina atu i lenei pusa.Peita'i, e fautuaina le fa'ata'ita'iga lelei ma le leaga e fai ma fa'ata'ita'iga lelei falesu'esu'e e fa'amaonia ai le faiga o su'ega ma fa'amaonia lelei le fa'atinoga o su'ega.

TULAGA

•O le oloa e faʻatapulaʻa e tuʻuina atu ai se suʻesuʻega faʻapitoa.Ole malosi ole laina ole su'ega e le'o fa'atatau ile fa'aogaina ole antigen ole fa'ata'ita'iga.

• O i'uga leaga e le taofia ai le fa'ama'i o le SARS-CoV-2 ma afai e iai fa'ailoga e tatau ona e su'e fa'avavevave nisi su'ega E ala ile PCR Method.

• E tatau i se foma'i ona fa'amatalaina fa'ai'uga fa'atasi ma le tala'aga o le ma'i, su'esu'ega fa'aletino, ma isi faiga fa'ata'ita'iga.

•O se i'uga leaga e maua mai i lenei Pusa e tatau ona fa'amaonia e le PCR.O se taunuuga le lelei e mafai ona tupu pe a fai o le aofaʻi o le SARS-CoV-2 antigens o loʻo i totonu o le faʻataʻitaʻiga o loʻo i lalo ifo o le faʻailoga o le suʻega, poʻo le siama na oʻo i ni suiga laiti o le amino acid i totonu o le epitope o loʻo iloa e monoclonal antibodies. faʻaaogaina i le suʻega.

• O le tele o le toto po'o le palapala i luga o le su'ega su'ega e ono fa'alavelave i le fa'atinoga ma e ono maua mai ai se fa'ai'uga sese.

UIGA FAATINO

Galuega tau Falema'i

COVID-19 antigen		RT-PCR		Totale
COVID-19 antigen		Lelei	Le lelei	Totale
HEO®	Lelei	212	0	212
HEO®	Le lelei	3	569	572
Aofa'iga		215	569	784

PPA =98.60% (212/215), (95%CI: 95.68%~99.71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99.47%~100%)

PPA - Maliega Pasene Lelei (Ma'ale'ale) NPA - Maliega Pasene Leaga (Fa'apitoa) 95% *Fa'alilolilo Vaeluaga

Aso talu mai fa'ailoga	RT-PCR	HEO TECHNOLOGY	Maliega(%)
0-3	95	92	96.84%
4-7	120	120	100%

CT Taua	RT-PCR	HEO TECHNOLOGY	Maliega(%)
Ct≤30	42	42	100%
Ct≤32	78	78	100%
Ct≤35	86	85	98.84%
<37	9	7	77.78%

Tapula'a o le Su'esu'eina (Fa'amatalaga Fa'amatalaga)

O le suʻesuʻega na faʻaaogaina ai le siama SARS-CoV-2 faʻaleaganuʻu, lea e le mafai ona faʻaogaina le vevela ma oso i totonu ole suʻega suʻega isu.Ole tapulaa ole su'esu'ega (LoD) ole 1.0 ×102 TCID50/mL.

Gaoioiga Fa'alava (Fa'amatalaga Fa'amatalaga)

Sa su'esu'eina le gaioi o le koluse e ala i le su'eina o 32 commensal ma pathogenic microorganisms e ono iai i totonu o le isu.Leai se fa'asagatau fa'asagatau na va'aia ma le recombinant MERS-CoV NP protein pe a fa'ata'ita'i ile fa'atonuga ole 50 pg/mL.

E leai se fa'alavelave fa'asagatau na maitauina i fa'ama'i nei pe a fa'ata'ita'iina i le maualuga ole 1.0×106 PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H7N9), Influenza A (H3N2), Influenza B ( Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (ituaiga 1, 2, 3, 5, 7, 55), Human metapneumovirus,

Parainfluenza virus (ituaiga 1, 2, 3, 4), Respiratory syncytial virus, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.

E leai se fa'alavelave fa'afefe na matauina i siama o lo'o mulimuli mai pe a fa'ata'ita'iina i le maualuga o le 1.0×107 CFU/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (vaega A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans Staphylococcus aureus.

Fa'alavelave

O mea nei e ono fa'alavelave na su'esu'eina i le COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) i fa'atonuga o lo'o lisi atu i lalo ma maua ai e le afaina ai le fa'atinoga o su'ega.

Mea	Fa'atotonuga	Mea	Fa'atotonuga
Mucin	2%	Le toto atoa	4%
Benzocaine	5 mg/mL	Menthol	10 mg/mL
Saline nasal spray	15%	Phenylephrine	15%
Oxymetazoline	15%	Mupirocin	10 mg/mL
Tobramycin	5 μg/mL	Zanamivir	5 mg/mL
Oseltamivir phosphate	10 mg/mL	Ribavirin	5 mg/mL
Arbidol	5 mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Fluticasone propionate	5%	Histamine dihydrochloride	10 mg/mL
Triamcinolone	10 mg/mL	Histamine dihydrochloride	10 mg/mL

A'afiaga Mata'u maualuga

O le COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) na fa'ata'ita'iina i le 1.0×10 5 TCID50/mL o le SARS-CoV-2 ua le mafai ona fa'agaoioia ma e leai se a'afiaga o le matau maualuga na matauina.

Fesili e Fai soo

1. E fa'afefea ona galue le su'ega o le SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test?O le suʻega e mo le suʻesuʻeina lelei o le SARS-CoV-2 antigens i faʻataʻitaʻiga e aoina e le tagata lava ia.O se fa'ai'uga lelei e fa'ailoa mai ai fa'ama'i fa'ama'i SARS-CoV-2 o lo'o iai i le fa'ata'ita'iga.

O afea e tatau ai ona fa'aoga le su'ega?

O le antigen SARS-CoV-2 e mafai ona iloa i faʻamaʻi pipisi o le manava, e fautuaina e suʻe le suʻega pe a faʻaalia faʻafuaseʻi le itiiti ifo ma le tasi o mea nei: tale, fiva, manava manava, vaivai, faʻaitiitia le manaʻo, myalgia.

E mafai ona sese le i'uga?

E sa'o fa'ai'uga pe a fa'aaloalo lelei i fa'atonuga.Ae ui i lea, e mafai ona le saʻo le iʻuga pe afai e le lava le sampling volume poʻo le SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test e susu aʻo leʻi faia le suʻega, pe afai o le numera o le paʻu paʻu e pa'ū e itiiti ifo i le 3 pe sili atu i le 4. E le gata i lea, ona o mataupu faʻapitoa. a'afia ai, o lo'o i ai le avanoa o fa'ai'uga sese i ni mea e seasea tupu.Ole fa'atalanoaga ma le foma'i e fautuaina i taimi uma mo ia su'ega e fa'avae i luga ole immunological principles.

E faʻafefea ona faʻamatalaina le suʻega pe afai e ese le lanu ma le malosi o laina?O le lanu ma le malosi o laina e leai se taua mo le faʻamatalaina o taunuuga.O laina e tatau ona tutusa ma iloa lelei.O le su'ega e tatau ona manatu lelei po'o le a lava le malosi o le lanu o le laina su'ega.5. O le a le mea e tatau ona ou faia pe afai e leaga le taunuuga?

O se taunuuga le lelei o lona uiga e te le lelei pe o le viral load e maualalo tele

e le iloa e le suega.Peita'i, e mafai e lenei su'ega ona maua ai se fa'ai'uga leaga e le sa'o (se fa'aletonu sese) i nisi o tagata e maua ile COVID-19.O lona uiga e ono maua pea oe ile COVID-19 e ui ina leaga le su'ega.

Afai e te maua ni fa'ailoga e pei o le tiga o le ulu, migraines, fiva, leai se lagona o le sogisogi ma le tofo, fa'afeso'ota'i le falema'i lata ane e fa'aoga ai tulafono a lou pulega fa'alotoifale.E le gata i lea, e mafai ona e toe faia le suʻega i se pusa suʻega fou.I le tulaga o masalosaloga, toe fai le suʻega pe a uma le 1-2 aso, aua e le mafai ona iloa saʻo le coronavirus i vaega uma o se faʻamaʻi.E tatau lava ona tausisia tulafono mamao ma le tumama.E tusa lava pe i ai se taunuuga le lelei o le suʻega, e tatau ona mataʻituina tulafono mamao ma le tumama, femalagaiga / femalagaaʻi, auai i faʻalavelave ma isi mea faapena e tatau ona mulimulitaʻi i lau COVID taʻiala / manaʻoga.6. O le a le mea e tatau ona ou faia pe afai e lelei le taunuuga?

O se taunuuga lelei o lona uiga o le i ai o le SARS-CoV-2 antigens.O fa'ai'uga lelei o lona uiga e matua'i maua oe ile COVID-19.Fa'ato'a alu i le fa'aesea e tusa ai ma ta'iala fa'alotoifale ma fa'afeso'ota'i loa lau foma'i/foma'i po'o le matagaluega o le soifua maloloina i le lotoifale e tusa ai ma fa'atonuga a lau pulega fa'alotoifale.Ole su'ega ole su'ega ole a siaki ile su'ega fa'amaonia ole PCR ma ole a fa'amatala atu ia oe le isi laasaga.