COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Auro) Ata Fa'aalia

COVID-19 Antigen Rapid Su'ega Kaseti (Colloidal Auro)

Fa'amatalaga Puupuu:

Fa'amatalaga Oloa

Faailoga o oloa

FA'A'OA'OGA

O le COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) o se immunoassay tafe i tua e faʻamoemoe mo le suʻesuʻeina o le SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens i totonu o le nasal swab mai tagata taʻitoʻatasi o loʻo masalomia ile COVID-19 e le latou tausi soifua maloloina.

I'uga e mo le fa'ailoaina o le SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.O le antigen e masani lava ona iloa i totonu o le isu i le taimi o le faʻamaʻi pipisi.O fa'ai'uga lelei e fa'ailoa mai ai le iai o vaila'au fa'ama'i, ae o le fa'amaopoopoina o le falema'i ma le tala'aga o ma'i ma isi fa'amatalaga fa'ama'i e mana'omia e iloa ai le tulaga fa'ama'i.O fa'ai'uga lelei e le fa'asalaina ai fa'ama'i pipisi po'o fa'ama'i fa'atasi ma isi virusi.O le sooupu e iloa atonu e le o le mafuaʻaga tonu lea o faʻamaʻi.

O fa'ai'uga leaga e le fa'asalaina ai le fa'ama'i pipisi o le SARS-CoV-2 ma e le tatau ona fa'aaogaina e na'o le fa'avae mo togafitiga po'o fa'ai'uga e pulea ai ma'i, e aofia ai ma fa'ai'uga e pulea fa'ama'i.O fa'ai'uga le lelei e tatau ona iloiloina i le tulaga o fa'aaliga lata mai a le ma'i, tala'aga ma le iai o fa'ailoga ma fa'ailoga fa'apitoa e tutusa ma le COVID-19, ma fa'amaonia i se su'esu'ega mole, pe a mana'omia mo le puleaina o ma'i.O lenei pusa e mo le fa'aoga i le fale e tagata lautele i se nofoaga e le o ni fale su'esu'e (e pei o le fale o le tagata po'o nisi nofoaga e le masani ai e pei o ofisa, taaloga, aoga ma isi).O fa'ai'uga o su'ega o lenei pusa e mo na'o fa'amatalaga ile falema'i.E fautuaina e faia se suʻesuʻega atoatoa o le tulaga e faʻavae i luga o faʻamaʻi faʻamaʻi ma isi suʻega suʻesuʻe.

AOTELEGA

Ole tala fou coronaviruses (SARS-CoV-2) e iai ile ituaiga β.O le COVID-19 ose fa'ama'i fa'ama'i pipisi.E masani ona a'afia tagata.I le taimi nei, o gasegase ua aafia i le novel coronavirus o le mafuaʻaga autu lea o faʻamaʻi;e mafai fo'i ona avea tagata fa'ama'i asymptomatic ma fa'ama'i pipisi.Faʻavae i luga o suʻesuʻega faʻamaʻi o loʻo i ai nei, o le taimi faʻamaʻi e 1 i le 14 aso, tele 3 i le 7 aso.O fa'aaliga autu e aofia ai le fiva, vaivai ma le tale mago.O lo'o pipii le isu, tafe le isu, tiga fa'a'i, myalgia ma le manava e maua i nai tulaga.

MATAUPU FAAVAE

O le COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) ose fa'ata'ita'iga immunoassay e fa'avae i luga o le ta'iala o le faiga sanuisi lua-antibody.O le SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody fa'apipi'iina ma lanu microparticles o lo'o fa'aaogaina e fai ma su'esu'ega ma fa'asusu i luga o le pa'u.I le taimi o le suʻega, o le SARS-CoV-2 antigen i totonu o le faʻataʻitaʻiga e fegalegaleai ma le SARS-CoV-2 antibody faʻapipiʻiina ma lanu microparticles e faʻapipiʻiina ai le antigen-antibody.O lenei lavelave e femalaga'i i luga o le membrane e ala i le ga'o ga'o se'ia o'o i le laina o le su'ega, lea o le a pu'eina e le SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody.Ole laina ole su'ega (T) e mafai ona iloa ile fa'amalama fa'ai'uga pe a iai ni antigens SARS-CoV-2 ile fa'ata'ita'iga.O le leai o le laina T e ta'u mai ai se i'uga leaga.Ole laina fa'atonutonu (C) e fa'aoga mo le fa'atonutonuina o fa'atonuga, ma e tatau ona fa'aalia i taimi uma pe a fa'atino lelei le su'ega.

LAPATA’IGA MA FA’AALIGA

• Mo na'o le su'ega a le tagata lava ia in vitro diagnostic fa'aoga.

• Aua ne'i fa'aogaina lenei oloa e fai ma fa'avae e su'esu'e ai pe fa'ate'aina ai fa'ama'i pipisi o le SARS-CoV-2 pe fa'ailoa ai le tulaga fa'ama'i ole COVID-19.

• Fa'amolemole faitau uma fa'amatalaga o lo'o i totonu o lenei laupepa a'o le'i faia le su'ega.

• Aua le fa'aogaina lenei oloa pe a uma le aso e muta ai.

• O le kaseti su'ega e tatau ona tumau i totonu o le taga fa'amaufa'ailoga se'ia fa'aoga.

• O fa'ata'ita'iga uma e tatau ona manatu e ono lamatia ma tagofia i le faiga tutusa e pei o se fa'ama'i pipisi.

• Su'ega mo tamaiti ma tupulaga talavou e tatau ona fa'aoga ma se tagata matua.

• E tatau ona lafoa'i le kaseti su'ega fa'aaoga e tusa ai ma tulafono a le feterale, setete ma le lotoifale.

• Aua le fa'aogaina le su'ega i tamaiti ei lalo ifo o le 2 tausaga.

•O tamaiti laiti e tatau ona fufulu ile fesoasoani a se tagata matua lona lua.

• Fufulu lelei lima a'o le'i tagofia ma pe a uma.

FA'AVAE

Mea e Tuuina atu

• Kaseti Fa'ata'ita'i: kaseti ta'itasi ma mea fa'amago i totonu o taga pepa pepa ta'itasi

• Fa'ato'a fa'apipi'iina mea e fa'apipi'i ai:

• Usu'i Fa'amama: fa'aoga tasi le su'ega mama mo le aoina o fa'ata'ita'iga

• Fa'aofia Fa'amau

Mea e Manaomia ae le Tuuina atu

•Taimi

TEUINA MA LE MALAMAU

• Teu e pei ona afifi i totonu o le taga fa'amaufa'ailoga ile vevela (4-30℃ po'o le 40-86℉).O lo'o mautu le pusa i totonu ole aso e muta ai le taimi o lo'o lolomi ile fa'ailoga.

• A tatala loa le taga, e tatau ona fa'aaoga le su'ega i totonu o le itula e tasi.O le fa'aumiumi o le fa'aalia i le vevela ma le susū o le si'osi'omaga e mafua ai le fa'aleagaina o oloa.

•'A'E LE FA'AISA.

FA'ATA'ITA'I

O fa'ata'ita'iga na maua vave i le amataga o fa'a'ailoga o le a maua ai le maualuga o fa'ailoga viral;o fa'ata'ita'iga e maua pe a mae'a aso e lima o fa'ailoga e sili atu ona maua ai fa'ai'uga le lelei pe a fa'atusatusa ile su'ega RT-PCR.O le le atoatoa o le aoina mai o fa'ata'ita'iga, le lelei o le tagofiaina o fa'ata'ita'iga ma/po'o le felauaiga e ono maua ai ni fa'ai'uga sese;o le mea lea, o aʻoaʻoga i le aoina o faʻataʻitaʻiga e matua fautuaina ona o le taua o le tulaga lelei o faʻataʻitaʻiga e maua ai faʻaiuga saʻo o suʻega.O ituaiga fa'ata'ita'iga e talia mo le su'ega o se fa'ata'ita'i sa'o o le isu na maua mai ile auala e aoina ai nares lua.Sauni le paipa e aumai e tusa ai ma le Fa'asologa o Su'ega ma fa'aaoga le swab mama'i o lo'o tu'uina atu i totonu o le pusa mo le aoina o fa'ata'ita'iga.

Nasal Swab Specimen Collection

1. Aveese le swab mai le afifi.

2. Fa'aluulu le ulu ole ma'i ile 70°.

3.1-2A'o feliuliua'i le fusu, fa'aofi le swab pe tusa ma le 2.5 cm (1 inisi) i totonu o le puisu se'ia o'o ina fa'afetauia le fa'alavelave i turbina.

4. Fa'ata'amilo le swab fa'atele i le puipui o le isu ma toe fai i le isi puisu e fa'aaoga ai le swab lava e tasi.

Fa'ata'ita'iga Felauaiga ma Teuina

Aua ne'i toe fa'afo'i le swab i le ulua'i afifi o le swab.O fa'ata'ita'iga fa'ato'a aoina e tatau ona fa'agasolo vave, ae ia le sili atu ma le tasi le itula talu ona aoina fa'ata'ita'iga.

TULAFONO O SU'ESU'EGA

Fa'aaliga:Fa'ataga kaseti su'esu'e, reagents ma fa'ata'ita'iga e fa'afetaui i le vevela o le potu (15-30℃ po'o le 59-86℉) a'o le'i faia le su'ega.

1. Faʻapipiʻi le paipa faʻapipiʻi i totonu o le fale faigaluega.

2. Peel ese le faʻamaufaʻailoga alumini pepa mai le pito i luga o le faʻamau faʻapipiʻi o loʻo i ai le faʻapipiʻi faʻapipiʻi o loʻo i ai le paʻu faʻafefe.

3. Fa'ata'ita'iga e fa'atatau i le vaega 'Aoina mai o Fa'ata'ita'iga'.

4. Fa'aofi le fa'ata'ita'iga o le nasal swab i totonu o le fa'agaau o lo'o i ai le fa'aputuga.Ta'avale le swab ia le itiiti ifo i le 5 taimi a'o oomi le ulu ile pito i lalo ma le itu ole faagaau.Tu'u le su'e isu i totonu o le faagaau mo se minute e tasi.

5. Aveese le nasal swab ao oomi itu o le faagaau e aveese ai le vai mai le swab.Ole vaifofo maua'e ole a fa'aaogaina e fai ma fa'ata'ita'iga.6. Ufiufi le faagaau e aveese ai ma le pito i lalo.

7. Aveese le kaseti suʻega mai le taga faʻamaufaʻailoga.

8. Toe fesuia'i le paipa fa'ameamea fa'ata'ita'i, taofi sa'o le paipa, fa'afefe 3 matau'a (tusa ma le 100 μL) fa'agesegese i le va'aiga fa'ata'ita'i (S) o le kaseti su'ega, ona amata lea o le taimi.

9. Faatali mo laina lanu e aliali mai.Fa'amatala iuga o su'ega ile 15 minute.Aua le faitau i'uga pe a uma le 20 minute.

[UIGA FAATINO]

Galuega tau Falema'i

Ina ia faʻatusatusa le faʻataʻitaʻiga o le falemaʻi i le va o le COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ma le PCR comparotor, 628 nasal swab na aoina mai tagata mamaʻi na masalomia ole COVID-19. Aotelega o faʻamaumauga ole COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) e pei ona i lalo. .

COVID-19 antigen		RT-PCR		Aofa'iga
COVID-19 antigen		Lelei	Le lelei	Aofa'iga
HEO®	Lelei	172	0	172
HEO®	Le lelei	3	453	456
Aofa'iga		175	453	628

PPA =98.28% (172/175), (95%CI: 95.08%~99.64%) NPA =100% (453/453), (95%CI: 99.34%~100%)

PPA - Maliega Pasene Lelei (Ma'ale'ale) NPA - Maliega Pasene Leaga (Ma'oti)

Tapula'a o le Su'esu'eina (Fa'amatalaga Fa'amatalaga)

O le suʻesuʻega na faʻaaogaina ai le siama SARS-CoV-2 faʻaleaganuʻu (Isolate USA-WA1/2020 NR-52287), lea e le mafai ona faʻaogaina le vevela ma oso i totonu ole suʻega suʻega isu.Ole tapulaa ole su'esu'ega (LoD) ole 1.0 ×10²TCID₅₀/mL.

Gaoioiga Fa'alava (Fa'amatalaga Fa'amatalaga)

Sa su'esu'eina le gaioi o le koluse e ala i le su'eina o 32 commensal ma pathogenic microorganisms e ono iai i totonu o le isu.

Leai se fa'asagatau fa'asagatau na va'aia ma le recombinant MERS-CoV NP protein pe a fa'ata'ita'i ile fa'atonuga ole 50 pg/mL.

E leai se fa'alavelave fa'asagatau na va'aia ma fa'ama'i nei pe a fa'ata'ita'iina i le maualuga ole 1.0×106 PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H3N2), Influenza B (Yamagata), Influenza B ( Victoria), Adenovirus (ituaiga 1, 2, 3, 5, 7, 55), Metapneumovirus tagata,

Parainfluenza virus (ituaiga 1, 2, 3, 4), Respiratory syncytial virus, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.

Leai se fa'alavelave fa'asagatau na matauina i siama nei pe a fa'ata'ita'iina i le fa'atonuga o le 1.0×107 CFU/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (vaega A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans, Staphylococcus aureus.

Fa'alavelave

O mea nei e ono fa'alavelave na su'esu'eina i le COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) i fa'atonuga o lo'o lisi atu i lalo ma maua ai e le afaina ai le fa'atinoga o su'ega.

Fa'atosina o mea

Mucin 2%

Benzocaine 5 mg/mL Saline nasal spray 15%

Oxymetazoline 15%

Tobramycin 5 μg/mL Oseltamivir phosphate 10 mg/mL

Arbidol 5 mg/mL

Fluticasone propionate 5%

Triamcinolone 10 mg/mL

toto atoa 4%

Menthol 10 mg/mL

Phenylephrine 15%

Mupirocin 10 mg/mL

Zanamivir 5 mg/mL

Ribavirin 5 mg/mL

Dexamethasone 5 mg/mL

Histamine 10 mg/mL dihydrochloride

A'afiaga Mata'u maualuga

O le COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) na faʻataʻitaʻiina i le 1.0 × 10.⁵TCID50/mL o le SARS-CoV-2 ua le fa'agaoioia ma e leai se a'afiaga o le matau maualuga na matauina.

Fa'asinoga o Fa'ailoga